指导
这个话题包括什么?
倡导研究的透明度和完整性是要求改进研究的优先顺序、资金、计划、实施和出版方式。
它涉及一些关键主题,如:
- 需要进行未经证实的独立研究
- 临床试验透明度
- 获取临床研究报告(CSR)
- 减少研究浪费
- 处理科研不端行为
- 突出证据中的差距
为什么这很重要?
这些问题涉及到Cochrane的核心:如果无法获得相关、未经证实和准确的数据,我们的审查将无法达到我们想要的质量。
我们对这一工作领域的愿景是,在这个世界中,高质量审查所需的所有信息都是准确的、不冲突的和可访问的;确定证据缺口并用于指导研究投资决策;研究界也为减少浪费做出了贡献。
临床试验透明度
登记和报告临床试验的结果是一项道德责任,而且通常是法律责任。然而,有充分的证据表明,许多研究的结果从未发表。
科克伦的系统评价依赖于临床试验的结果。为了评估医疗干预的有效性和安全性,我们需要知道进行了哪些试验,如何进行这些试验,以及他们的发现是什么。如果无法获得所有临床试验的详细信息,我们就无法全面了解证据。
所有临床试验应按照以下要求进行注册和报告:
- 在开始日期之前,根据协议注册临床试验
研究应添加到可公开访问的登记处(符合世界卫生组织的标准)在招募第一名参与者之前,提供详细的协议。登记处的信息应保持最新,并在审判期间保持准确。 - 12个月内公布总结结果
研究结束后的12个月内,应将结果摘要发布到注册中心。这将确保结果尽快公开。报告必须清晰、完整和准确。 - 学术出版物
研究结果也应该尽快发表在学术期刊上——至少在24个月内。出版物中应包括试验ID或注册标识代码,以便可以轻松链接到注册记录。
科克伦立场和政策
科克伦声明和出版物
- 科克伦在第74届世界卫生大会上的发言(2021年6月)
Cochrane针对全球卫生紧急情况议程项目发表的声明强调了在全球卫生危机背景下临床试验透明度的重要性。 - Cochrane表示支持WHO-ICMRA关于透明度和数据完整性的声明(2021年5月)
Cochrane主编支持WHO-ICMRA联合声明,该声明呼吁制药业增加透明度,增加所有新药和疫苗的临床数据。 - 科克伦在第73届世界卫生大会上的发言(2020年5月)
在第73届世界卫生大会上发表的一份声明中,Cochrane重点介绍了新冠病毒19型。在该声明中,Cochrane提请注意新冠病毒19型的研究数量和证据综合的必要性,以帮助理解研究结果,以及试验透明度的重要性,以便能够获得结果。 - Cochrane支持EMA临床研究报告透明度政策的声明(2020年1月)
一份声明支持欧洲药品管理局(European Medicines Agency)主动发布临床研究报告的政策。 - Cochrane声明支持欧洲监管机构敦促临床试验赞助者分享其结果(2019年7月10日)
一份呼吁临床试验赞助者——特别是学术界——履行其研究报告义务的声明。 - 临床试验透明度——政策制定者指南(2017)
Cochrane、TranspariMED、Transparency International和研究诚信与透明度合作组织共同发布的一份报告强调了临床试验报告不足的危险,并提出了改善这种情况的政策建议。